La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g (Retinol acetato) de los lotes 9M0002 (caducidad 30/09/2014) y 0M0001 (caducidad 28/02/2015).
Se trata de un error en la fecha de caducidad indicada en estuche y tubo ya que figura una caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses. Se trata de un defecto de calidad clase 2 que podría causar enfermedad o incumplimiento del tratamiento por el paciente.
Se solicita a los establecimientos de distribución y dispensación la devolución por los cauces habituales al laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A.
Las fechas de caducidad indicadas en la alerta inicial de la AEMPS eran erróneos, posteriormente enmendó su error al publicar una nota informativa en la que las fechas de caducidad de los lotes estaban corregidas.
http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-3810-y-nota-informativa-rinocusi-vitaminico-pomada-1-tubo-de-10-g
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