ASECONSA Asesoría de Consumo y Sanidad

lunes, 11 de octubre de 2010

ALERTA FARMACÉUTICA Nº 34/10: DIANE 35 DIARIO

Ha sido ordenada la retirada del mercado del lote 01831C de Diane 35 Diario (Etinilestradiol/Acetato de Ciproterona) por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).

La medida se debe a que se ha detectado la presencia de blisters del medicamento Femodene ED (Etinilestradiol/Gestodene) en algunas unidades del lote 01831C de Diane 35 Diario. Al tratarse de un error en la composición del producto, se trata de un defecto de calidad de clase 2 con riesgo para el paciente al dar lugar a enfermedad en el paciente o incumplimiento del tratamiento.

Diane 35 diario es, junto con Yasmin y Meliane, uno de los anticonceptivos orales más prescritos en España, lo que explica la urgencia de la retirada del producto del mercado. Se ha ordenado a los establecimientos de dispensación y distribución su retirada e inmediata devolución al laboratorio QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER S.L.

http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-3410-diane-35-diario

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