Alerta farmacéutica 30/2010: NOVOTER GENTAMICINA

El día 16 de septiembre, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la alerta farmacéutica nº 30/10.  Se ha detectado incumplimineto de las especificaciones de apariencia y homogeneidad del lote  0802 de Novoter Gentamicina tubo de 60 g. Este defecto de producción en los lotes constituye un defecto Clase 2 (riesgo para la salud del paciente por inadecuación del tratamiento o riesgo de enfermedad).

La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento de uso hospitalario y la devolución por los cauces habituales al laboratorio (TEOFARMA S.R.L.).
Novoter Gentamicina posee como principios activos Fluocinonido y Gentamicina Sulfato y está indicado para eccemas, dermatitis seborréica y plurito ano-genital.

 

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