Error de etiquetado en PANTOMICINA 500 E.S. 12 comprimidos y 500 comprimidos. En lugar de los 2 años autorizados, indica 5 años. Se solicita a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación de medicamentos la retirada inmediata del mercado, y la devolución al laboratorio titular (AMDIPHARM LIMITED) por los cauces habituales.
Han sido dos las alertas publicadas el 14 de septiembre de 2010 sobre errores en la impresión de la fecha de caducidad en el etiquetado. En ambos casos constituye un error de calidad de clase 2 con riesgo para el paciente por riesgo de sufir enfermedad o producir tratamiento inadecuado.
Los lotes afectados son para PANTOMICINA 500 E.S. 12 comprimidos:
- 6005144 (30/06/2014)
- 6005144 (30/06/2014)
- 6006161 (31/10/2014)
- 6006171 (31/10/2014)
- 6006171 (31/10/2014)
- 6006173 (31/10/2014)
- 6008622 (31/10/2014)
- 6008696 (31/10/2014)
Y para PANTOMICINA 500 E.S. , 500 comprimidos: 6004736 (30/06/2014).
El principio activo de la Pantomicina es la Eritromicina etilsuccinato, antibiótico indicado para uso sistémico.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_28-10.htm
Aseconsa Asesoría de Consumo y Sanidad
http://www.aseconsa.es
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