El día 2 de septiembre la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha a adoptado como medida cautelar, la retirada del mercado de los lotes C091057, C100282 y C100344 distribuidos de SYNAREL 200 microgramos, solución para perfusión nasal.
El origen de la retirada es un defeco en la válvula de pulverización que provoca una liberación irregular de la dosis. Constituye un defecto de clase 2 (peligro de tratamiento inadecuado o de causar enfermedad en el paciente), debido a defectos/inadecuación en en sistema de dosificación. Se solicita a los establecimientos de dispensación y a los almacenes su devolución por los cauces habituales al laboratorio PFIZER PHARMACEUTICALS.
El principio activo es Nafarelina Acetato, análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropina indicada proncipalmente a la endometriósis.
Aseconsa Asesoría de Consumo y Sanidad
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