La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de CELESEMINE grageas y jarabe al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son:
| PRODUCTO | LOTE | CADUCIDAD |
CELESEMINE GRAGEAS, 15 GRAGEAS (NR: 39455, CN: 699249) | CDEA0902A CDEA1001B CDEA1002B | 01/2011 07/2011 09/2011 |
CELESEMINE GRAGEAS, 30 GRAGEAS (NR: 39455, CN: 699231) | CDEA0902AA CDEA0902B CDEA1001BA CDEA1002A | 01/2011 01/2011 07/2011 09/2011 |
CELESEMINE JARABE 60 ML (NR: 40411, CN: 699223) | 0801 0802 0901 YEEN0902 YEEN0903 YEEN1001 | 04/2011 12/2011 01/2012 07/2012 11/2012 02/2013 |
Se trata de un defecto de calidad clase 2 al existir riesgo de que el paciente incumpla el tratamiento por deficiencias en la información que acompaña al medicamento. Se ordena a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la devolución de las unidades afectadas al laboratorio titular (SCHERING-PLOUGH, S.A.) por los cauces habituales.
El Celesemine recomienda para el tratamiento de casos difíciles de trastornos alérgicos e inflamatorios de las vías respiratorias, de la piel y de los ojos.
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