La empresa Johnson and Johnson S.A. ha comunicado a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) la posible aparición de molestias oculares con la utilización de determinados lotes de lentes de contacto 1-Day ACUVUE TruEye (narafilcon A).
La alerta se inició tras la recepción por el fabricante de reclamaciones de usuarios de las lentes. La empresa descubrió fallos en el lavado de las lentes en una línea del proceso de fabricación. Ya se está procediendo a la retirada de los lotes afectados por parte de Johnson and Johnson.
Los riesgos derivados del uso de estas lentes incluyen picor, dolor ocular, visión borrosa, lagrimeo y enrojecimiento, sin detectarse daños oculares persistentes.
Las lentes 1-DAY ACUVUE se comercializan con distintas composiciones (MOIST, ASTIGMATISIM, BIFOCAL, ADVANCE...) por lo que los usuarios deben comprobar que sus lentes de contacto se corresponde con el producto y lotes afectados.
Esta alerta es un claro ejemplo de responsabilidad de un laboratorio fabricante. Procede a la retirada del producto y comunicación a las Autoridades Sanitarias por iniciativa propia.
| Producto/Radio de Curvatura/Potencia | Tamaño del Envase(unidades) | Número lote |
|---|---|---|
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -1.00 | 30 | 4922370104 |
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -2.50 | 30 | 4922920301 |
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -2.75 | 30 | 4922870109 |
| 4922510107 | ||
| 4922510101 | ||
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -3.50 | ||
| 30 | 4922820708 | |
| 10 | 4922840102 | |
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -3.75 | 30 | 4922810600 |
| 1-DAY TRUEYE/ 9.0/ -4.00 | 30 | 4922540101 |
http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/013-2010_lentes_contacto_Acuvue.htm
Aseconsa Asesoría de Consumo y Sanidad
http://www.aseconsa.es
No hay comentarios:
Publicar un comentario