El día 24 de agosto, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la alerta farmacéutica nº 26/10. Se han detectado problemas de producción en los lotes B009C8441 y B011C8441 de la Inmunoglobulina humana normal Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión 1x200 ml. Este defecto de producción en los lotes puede provocar aumento en la frecuencia de eventos tromboembólicos, que constituye un defecto Clase 1 (riesgo grave para la vida del paciente).
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento de uso hospitalario y la devolución por los cauces habituales al laboratorio (OCTAPHARMA S.A.).
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_26-10.htm
Aseconsa Asesoría de Consumo y Sanidad
http://www.aseconsa.es
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