ASECONSA Asesoría de Consumo y Sanidad

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viernes, 8 de octubre de 2010

Retirada Multicentrum

El pasado 8 de septiembre de 2010, Pfizer España decidió retirar voluntariamente del mercado sus productos Multicentrum. La retirada, como se informó en esta web, se debió a errores en el etiquetado del producto.

Un error de etiquetado se refiere a la inexactitud de los datos e información que acompañan al producto, no tienen nada que ver con error en la composición del producto. Más allá de posibles rumores de compras y litigios entre laboratorios, éste ha sido el único motivo de la retirada.

Si la composición del producto hubiera sido inadecuada según las especificaciones de los complementos alimenticios, la retirada del producto hubiera sido de urgencia y comunicada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Por lo tanto, al no haberse llegado a este extremo y no pronunciarse la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, debemos entender que los productos consumidos hasta su retirada el pasado mes eran seguros.

Esta retirada ha causado en la población bastante alarma social, ya que hay que recordar que Multicentrum es uno de los complementos alimenticios a base de vitaminas y minerales más consumidos. No estaría de más que un laboratorio como Pfizer diera algunas explicaciones a los consumidores de uno de sus productos. Por desgracia últimamente este laboratorio no está a la altura de las expectativas.

miércoles, 15 de septiembre de 2010

Alerta farmacéutica 28/2010: PANTOMICINA 500 E.S.

Error de etiquetado en PANTOMICINA 500 E.S. 12 comprimidos y 500 comprimidos. En lugar de los 2 años autorizados, indica 5 años. Se solicita a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación de medicamentos la retirada inmediata del mercado, y la devolución al laboratorio titular (AMDIPHARM LIMITED) por los cauces habituales. 
Han sido dos las alertas publicadas el 14 de septiembre de 2010 sobre errores en la impresión de la fecha de caducidad en el etiquetado. En ambos casos constituye un error de calidad de clase 2 con riesgo para el paciente por riesgo de sufir enfermedad o producir tratamiento inadecuado. 
Los lotes afectados son para PANTOMICINA 500 E.S. 12 comprimidos:
- 6005144 (30/06/2014) 
- 6006161 (31/10/2014)
- 6006171 (31/10/2014) 
- 6006173 (31/10/2014) 
- 6008622 (31/10/2014) 
- 6008696 (31/10/2014)
Y para PANTOMICINA 500 E.S. , 500 comprimidos: 6004736 (30/06/2014). 
El principio activo de la Pantomicina es la Eritromicina etilsuccinato, antibiótico indicado para uso sistémico.


http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_28-10.htm
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Alerta farmacéutica 29/2010: PARLODEL

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, ha alertado acerca de errores en la impresión de la fecha de caducidad del lote 3634561 de PARLODEL 5 mg 50 cápsulas.
Indica 3 años autorizado en lugar de los 2 años que le corresponde. Constituye un error de clase 2 (riesgo de producir enfermedad o tratamiento inadecuado) con riesgo para el paciente, por lo que se solicita la retirada del mercado del lote afectado y devolucíón al laboratorio titular, MEDA PHARMA S.A.U, por los cauces habituales.
El principio activo de este medicamento es la Bromocriptina Mesilato, alcaloide ergotínico indicado para los dolores menstruales, de fertilidad y algunos tipos de cáncer. Otras indicaciones son la acromegalia por exceso de GH y tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/2010/calidad_29-10.htm

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viernes, 10 de septiembre de 2010

Error de etiquetado en productos Multicentrum

Pfizer España ha solicitado la retirada voluntaria, inmediata y con carácter urgente del mercado de algunos de sus productos:
- Multicentrum Materna.
- Multicentrum Junior.
- Multicentrum Select 50+.
- Multicentrum.
La retirada se debe a errores en el etiquetado y los productos afectados deben devolverse a Pfizer España por los cauces habituales.
Se espera que la retirada se haya hecho efectiva el día 8 de septiembre y solicita a las Oficinas de Farmacia y Colegios Oficiales Farmacéuticos su colaboración.
Quizás estos errores poco habituales en un laboratorio de esta entidad, se deban a los recortes de personal que ha tenido que afrontar después del enorme descenso en sus beneficios tras los RDL 4/2010 y 8/2010.


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