NUEVO MEDICAMENTO: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con pélícula.
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado una nueva asociación de principios activos: CLOPIDOGREL y ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Titular de la Autorización: SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC.
Fecha de primera autorización de comercialización: 12/04/2010. Con receta médica. Pendiente de comercialización. C.N: 665785
Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película (comprimido). De color rosa pálido, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece "C75" grabado en una cara y "A100" en la otra cara.
Indicaciones terapéuticas: Está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (ASS).
Fuente: www.aseconsa.es; Centro de Información de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (CIMA)
El Blog de Aseconsa, publicará alertas, noticias y artículos de interés en materia de salud pública, medicamentos y consumo.
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martes, 7 de diciembre de 2010
viernes, 5 de noviembre de 2010
ALERTA FARMACÉUTICA Nº 41/10: TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del lote B601 de TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos (Cloracepato dipotasio).
El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A.).
Tranxilium 50 es una de las benzodiacepinas más prescritas y la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar al agravamiento de la condición subyacente. Este agravamiento también podría ocurrir si la dosis tomada no alcanzra el umbral terapéutico buscado.
El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A.).
Tranxilium 50 es una de las benzodiacepinas más prescritas y la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar al agravamiento de la condición subyacente. Este agravamiento también podría ocurrir si la dosis tomada no alcanzra el umbral terapéutico buscado.
viernes, 29 de octubre de 2010
ALERTA FARMACÉUTICA Nº 38/10 y NOTA INFORMATIVA: RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de RINOCUSI VITAMINICO pomada, 1 tubo de 10 g (Retinol acetato) de los lotes 9M0002 (caducidad 30/09/2014) y 0M0001 (caducidad 28/02/2015).
Se trata de un error en la fecha de caducidad indicada en estuche y tubo ya que figura una caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses. Se trata de un defecto de calidad clase 2 que podría causar enfermedad o incumplimiento del tratamiento por el paciente.
Se solicita a los establecimientos de distribución y dispensación la devolución por los cauces habituales al laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A.
Las fechas de caducidad indicadas en la alerta inicial de la AEMPS eran erróneos, posteriormente enmendó su error al publicar una nota informativa en la que las fechas de caducidad de los lotes estaban corregidas.
http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-3810-y-nota-informativa-rinocusi-vitaminico-pomada-1-tubo-de-10-g
Se trata de un error en la fecha de caducidad indicada en estuche y tubo ya que figura una caducidad de 60 meses cuando el periodo de validez autorizado es de 36 meses. Se trata de un defecto de calidad clase 2 que podría causar enfermedad o incumplimiento del tratamiento por el paciente.
Se solicita a los establecimientos de distribución y dispensación la devolución por los cauces habituales al laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A.
Las fechas de caducidad indicadas en la alerta inicial de la AEMPS eran erróneos, posteriormente enmendó su error al publicar una nota informativa en la que las fechas de caducidad de los lotes estaban corregidas.
http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-3810-y-nota-informativa-rinocusi-vitaminico-pomada-1-tubo-de-10-g
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