NUEVO MEDICAMENTO: DuoPlavin 75 mg/100 mg comprimidos recubiertos con pélícula.
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios ha autorizado una nueva asociación de principios activos: CLOPIDOGREL y ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Titular de la Autorización: SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC.
Fecha de primera autorización de comercialización: 12/04/2010. Con receta médica. Pendiente de comercialización. C.N: 665785
Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película (comprimido). De color rosa pálido, ovalado, ligeramente biconvexo, aparece "C75" grabado en una cara y "A100" en la otra cara.
Indicaciones terapéuticas: Está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (ASS).
Fuente: www.aseconsa.es; Centro de Información de Medicamentos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (CIMA)
El Blog de Aseconsa, publicará alertas, noticias y artículos de interés en materia de salud pública, medicamentos y consumo.
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martes, 7 de diciembre de 2010
viernes, 5 de noviembre de 2010
ALERTA FARMACÉUTICA Nº 41/10: TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del lote B601 de TRANXILIUM 50, 20 comprimidos recubiertos (Cloracepato dipotasio).
El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A.).
Tranxilium 50 es una de las benzodiacepinas más prescritas y la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar al agravamiento de la condición subyacente. Este agravamiento también podría ocurrir si la dosis tomada no alcanzra el umbral terapéutico buscado.
El test de fraccionabilidad de dicho lote ha resultado fuera de especificaciones, por lo tanto al existir riesgo de producir enfermedad o incumplimiento del tratamiento (defecto de calidad clase 2) se ha ordenado su retirada inmediata de los canales de distribución y dispensación y su devolución al laboratorio titular (SANOFI AVENTIS, S.A.).
Tranxilium 50 es una de las benzodiacepinas más prescritas y la interrupción brusca del tratamiento puede dar lugar al agravamiento de la condición subyacente. Este agravamiento también podría ocurrir si la dosis tomada no alcanzra el umbral terapéutico buscado.
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