Alerta farmacéutica Nº 46/10: GEVRAMYCIN 80 mg (Gentamicina sulfato)

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de GEVRAMYCIN 80 mg al ponerse en el mercado acompañados de prospectos con textos no conformes a los autorizados. Los lotes y productos objeto de la retirada son:

• GEVRAMYCIN 80 mg 1 vial (NR: 41871, CN: 763706)
• GEVRAMYCIN 80 mg 100 viales (NR: 41871, CN: 609131)

Se trata de un defecto de calidad clase 2 al existir riesgo de que el paciente incumpla el tratamiento por deficiencias en la información que acompaña al medicamento. Se ordena a los agentes implicados en la cadena de distribución y dispensación la devolución de las unidades afectadas al laboratorio titular (SCHERING-PLOUGH, S.A.) por los cauces habituales.

La Gentamicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro y acción bactericida.

http://aseconsa.es/noticias/alerta-farmaceutica-n-4610-gevramycin-80-mg-gentamicina-sulfato

Alerta farmacéutica 30/2010: NOVOTER GENTAMICINA

El día 16 de septiembre, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la alerta farmacéutica nº 30/10.  Se ha detectado incumplimineto de las especificaciones de apariencia y homogeneidad del lote  0802 de Novoter Gentamicina tubo de 60 g. Este defecto de producción en los lotes constituye un defecto Clase 2 (riesgo para la salud del paciente por inadecuación del tratamiento o riesgo de enfermedad).

La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de este medicamento de uso hospitalario y la devolución por los cauces habituales al laboratorio (TEOFARMA S.R.L.).
Novoter Gentamicina posee como principios activos Fluocinonido y Gentamicina Sulfato y está indicado para eccemas, dermatitis seborréica y plurito ano-genital.

 

Aseconsa Asesoría de Consumo y Sanidad

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